IEC 8月國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)
信息來(lái)源：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心 發(fā)布時(shí)間：2022-08-30
2022年8月4日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-2-33:2022 《醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備基本安全和基本性能的特殊要求》。
IEC 60601-2-33:2022適用于磁共振設(shè)備和磁共振系統(tǒng)的基本安全和基本性能。
本文件不包括磁共振設(shè)備在預(yù)期用途之外的應(yīng)用。
如果某條款或子條款明確規(guī)定只適用于磁共振設(shè)備或只適用于磁共振系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容中會(huì)明確說(shuō)明。如未明確說(shuō)明，則該條款或該子條款將同時(shí)適用于磁共振設(shè)備和磁共振系統(tǒng)（如相關(guān)）。
本文件沒(méi)有為介入性磁共振檢查中使用的磁共振設(shè)備或磁共振系統(tǒng)提出額外的具體要求。
IEC 60601-2-33:2022取代了2010年發(fā)布的第三版、修訂版1:2013和修訂版 2:2015。該版為技術(shù)修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術(shù)變化：
a. 與IEC 60601-1:2005及其兩個(gè)修訂版：IEC 60601-1:2005/AMD1:2012和IEC 60601-1:2005/AMD2:2020保持一致;
b. 增加緊急停止裝置的安全要求；
c. 明確患者和磁共振操作員的聲學(xué)保護(hù)措施；
d. 在磁共振檢查室內(nèi)增加噪聲排放聲明，以支持責(zé)任組織的職業(yè)健康評(píng)估；
e. 增加射頻線圈熱安全的合規(guī)方法；
f. 增加射頻發(fā)射的定義以符合醫(yī)療設(shè)備的磁共振條件標(biāo)簽要求；
g. 闡明附件的磁共振條件標(biāo)簽要求；
h. 將B0危險(xiǎn)區(qū)域的靜態(tài)磁場(chǎng)限值與其他醫(yī)療設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（特別是起搏器的限值，ISO 14117）中的限值保持一致，新限值為0.9 mT；
i. 改進(jìn)兼容性技術(shù)規(guī)范表(CTSS)中磁場(chǎng)相關(guān)圖的描述；
j. 由磁共振制造商提供用于測(cè)試輔助設(shè)備的兼容性序列（在 CTSS 中）已成為可選項(xiàng)，預(yù)計(jì)將在未來(lái)版本中取消；
k. 增加一個(gè)單獨(dú)的章節(jié)，對(duì)包含安全信息的場(chǎng)地規(guī)劃文件提出要求；
l. 增加警報(bào)功能的要求（針對(duì)患者和操作者）；
m. 引入MROC作為1.5 T和3 T系統(tǒng)的強(qiáng)制性功能，以方便使用標(biāo)記為MR CONDITIONAL的醫(yī)療設(shè)備對(duì)患者進(jìn)行掃描，除非磁共振制造商明確禁止此類掃描；
n. 表201.A.102中的射頻線圈符號(hào)已成為強(qiáng)制性符號(hào)，并且相較于上一版本，首選符號(hào)和替代符號(hào)已互換，該版本中首選符號(hào)是帶有顏色的符號(hào)；
o. 根據(jù)計(jì)算數(shù)值確定201.12.4.105.3.3中的B1雜散場(chǎng)。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布插頭和插座標(biāo)準(zhǔn)IEC 60884-1:2022
2022年8月4日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 60884-1:2022《家用及類似用途的插頭和插座-第1部分：通用要求》。
IEC 60884-1:2022適用于額定電壓大于50 V但不超過(guò)440 V，額定電流不超過(guò)32 A，用于室內(nèi)外家用及類似用途的，帶或不帶接地觸點(diǎn)的交流插頭和固定或便攜式插座。
兼容插頭和插座組合在一起時(shí)，形成插頭和插座系統(tǒng)。全球范圍適用的系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)可在IEC/TR 60083中查找。
對(duì)于配備無(wú)螺絲型端子的附件，額定電流最大限制為 16 A。
該版為第四版，取代了 2002 年發(fā)布的第三版，修訂版 1：2006 和修訂版 2：2013。該版為技術(shù)修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術(shù)變化：
a. 帶有指示燈的插頭和插座；
b. 附件中的壓接連接；
c. 絕緣穿孔端子（IPT）；
d. 與美國(guó)線規(guī) (AWG) 電纜搭配使用的附件；
e. 在溫度低于 -5 °C 至- 45 °C 時(shí)使用的附件；
f. 在溫度高于 +40 °C 至 +70 °C 時(shí)使用的附件；
g. 用于高負(fù)載（HL）的插頭和插座；
h. 解釋了一些定義；
i. 標(biāo)記耐久性試驗(yàn)；
j. 在插頭中引入熱監(jiān)控；
k. 增加便攜式插座中安全蓋板的要求；
l. 用于檢測(cè)是否進(jìn)水的測(cè)試壁；
m. 修改溫升條款。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
2022年8月17日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 60598-2-18:2022《燈具-第2-18部分：特殊要求-用于泳池及類似用途的照明燈具》。
IEC 60598-2-18:2022 規(guī)定了用于水中或與水接觸，以及與電光源一起使用的固定燈具相關(guān)要求，例如用于泳池、噴泉、戲水池、花園水池的燈具。
該版為第三版，取代了 1993 年發(fā)布的第二版和修訂版 1:2011。該版為技術(shù)修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術(shù)變化：
a. 更新第 1 部分的參考資料；
b. 對(duì)一些子條款重新編號(hào)；
c. 重新起草該標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)已適用于白熾燈和 LED 光源；
d. 更新標(biāo)記要求，刪除之前版本的 18.5.3；
e. 在第1部分第5節(jié)中更新了外部和內(nèi)部電纜橫截面積要求后，刪除了前一版本的18.10.3，因?yàn)槠洳辉傧嚓P(guān)；
f. 上一版的18.10.4和18.10-5（在本版中重新編號(hào)為18.11.4和19.11.5）已進(jìn)行調(diào)整，以允許使用符合EN 50525?2?21:2011附錄D和附錄E防水測(cè)試或等效區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)的替代性防水多芯電纜；g. 在18.11（之前版本為18.10）中，布線的橫截面積與第1部分保持一致；
h. 在18.11（之前版本為 18.10）中，電纜類型更新為替代性區(qū)域電纜。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
2022年8月12日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 61855:2022《家用及類似用途電動(dòng)護(hù)發(fā)用具-性能測(cè)試方法》。
IEC 61855:2022適用于家用及類似用途的用于吹干和定型的護(hù)發(fā)電器（包括其附件）。
本文件闡明了此類電器的主要特征，并規(guī)定了測(cè)量這些特征的主要方法。
該文件適用設(shè)備包括：
-吹風(fēng)機(jī)
-卷發(fā)器
-直發(fā)器
本文件未規(guī)定性能要求。
本文件不涉及安全要求（IEC 60335-2-23）。
本文件不適用于電動(dòng)理發(fā)器或修剪器。
該版為第二版，取代了 2003 年發(fā)布的第一版。該版為技術(shù)修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術(shù)變化：
a. 更新吹風(fēng)機(jī)、卷發(fā)器以及直發(fā)器的定義；
b. 增加吹風(fēng)機(jī)出風(fēng)口溫度分布的測(cè)量；
c. 增加卷發(fā)器整個(gè)工作區(qū)域溫度分布的測(cè)量；
d. 增加直發(fā)器加熱板溫度分布的測(cè)量；
e. 增加吹風(fēng)機(jī)氣流的測(cè)量方法；
f. 增加負(fù)離子吹風(fēng)機(jī)負(fù)離子排放濃度的測(cè)量方法；
g. 增加直發(fā)器張力的測(cè)量方法；
h. 增加吹風(fēng)機(jī)、卷發(fā)器和直發(fā)器使用壽命的測(cè)試方法。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
2022年8月11日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 62282-4-101:2022 《燃料電池技術(shù)-第4-101部分：用于電力驅(qū)動(dòng)工業(yè)卡車的燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)-安全》。
IEC 62282-4-101:2022規(guī)定了除了用于道路車輛和輔助動(dòng)力裝置（APU）之外的燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)的安全要求。在IEC 62282系列標(biāo)準(zhǔn)中，本部分主要涵蓋了用于電力驅(qū)動(dòng)工業(yè)卡車（根據(jù)ISO 5053-1中的定義）的燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)的安全要求，但不包括：用于越野卡車、非堆垛低起升跨車、堆裝跨運(yùn)車、伸縮臂式可變行程卡車、回轉(zhuǎn)越野可變行程卡車、可變行程集裝箱吊具、步行式卡車的燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)。本文件適用于電力驅(qū)動(dòng)工業(yè)卡車的氣態(tài)氫燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)和直接甲醇燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)。本文件同樣適用于室內(nèi)外使用的額定輸出電壓不超過(guò)150 V DC的直流型燃料電池動(dòng)力系統(tǒng)。該版為第二版，取代了 2014 年發(fā)布的第一版。與前一版相比，該版包括以下重大技術(shù)變化：
-修改本文件標(biāo)題；
-修改參考標(biāo)準(zhǔn)；
-新增子條款（4.3、4.14.5、4.15.3、5.15.4、4.16、5.6和5.23）；
-原4.15條款修改為“4.16風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)降低”；
-修改4.6.3條款中手動(dòng)切斷閥的使用要求；
-修改帶螺紋的電池端子的要求 （4.14.10.1）；
-修改雙層電容器的要求（4.14.10.2）；
-修改外部泄漏檢測(cè)（5.5）和極限強(qiáng)度檢測(cè)（5-7）；
-根據(jù)材料的額定溫度修改電容器的溫度限制（表3）；
-修改不相關(guān)標(biāo)記（條款7）；
-增加附件 “本文件中涉及的重要危險(xiǎn)物品、危險(xiǎn)情況和危險(xiǎn)事件”。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
https://webstore.iec.ch/publication/661272022年8月10日，國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) IEC 62077:2022 《光纖互連設(shè)備和無(wú)源元件-光纖環(huán)行器-通用規(guī)范》。
IEC 62077:2022適用于具有以下所有特征的光纖環(huán)行器:
-為非互易光學(xué)器件，其中每個(gè)端口都是光纖或光纖連接器；
-根據(jù)IEC TS 62538中的分類和定義，為無(wú)源設(shè)備；
-有三個(gè)或多個(gè)用于定向傳輸光功率的端口。
光學(xué)環(huán)行器的技術(shù)和應(yīng)用示例見附錄A和附錄B。該版為第三版，取代了2015年發(fā)布的第二版。該版為技術(shù)修訂版，與前一版相比，包括以下重大技術(shù)變化：
-該版中的術(shù)語(yǔ)和定義與IEC TS 62627-09中的術(shù)語(yǔ)和定義保持一致；
-修改條款4中的相關(guān)要求。
標(biāo)準(zhǔn)詳見：
https://webstore.iec.ch/publication/68037
信息編譯：國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局認(rèn)證認(rèn)可技術(shù)研究中心
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